Medtechpodden

Innan MDR och IVDR hunnit få full verkan har EU-kommissionen startat ett revideringsarbete. Varför sker detta nu och hur påverkar det den medicintekniska branschen?

I detta avsnitt av Medtechpodden bjuder Swedish Medtechs Anna Lefevre Skjöldebrand in regelverksexperten Peter Löwendahl för att reda ut läget. Tillsammans går de igenom vad som är på gång och hur processen ser ut.

Samtalet berör bland annat den ökande administrativa bördan, det växande kostnadstrycket samt situationen för de anmälda organen och myndigheterna. Men också behovet av att få helheten att fungera och skapa ett transparent, konkurrenskraftigt och förutsägbart regelverk för framtiden. Och inte minst: Vad händer med frågan om återanvändning av medicintekniska engångsprodukter och varför bör alla medlemmar engagera sig i regelverksfrågorna?

Allt detta, och mycket mer, i ett avsnitt du inte vill missa.

Kriget i Ukraina går nu in på sitt femte år. Under pågående militära attacker försöker vården upprätthålla sitt uppdrag, trots att både människor och samhällsviktig infrastruktur drabbas hårt.

I detta avsnitt bjuder Anna Lefevre Skjöldebrand in Minnie Regland, ansvarig för området Medical Affairs på den humanitära hjälporganisationen Operation Change. Avsnittet kretsar kring hur vården fungerar när sjukhus bombas, drönare försvårar evakueringen av sårade, utrustning förstörs och vårdpersonal tvingas hantera både skadade soldater och civila patienter.

Minnie delar med sig av starka berättelser och erfarenheter från Ukraina och från de människor hon har kontakt med, både vid fronten och på sjukhus runt om i landet. Det blir också ett samtal om hur mod, samarbete och upprätthållandet av grundläggande samhällsfunktioner blir helt avgörande för att rädda liv.

I dagens avsnitt välkomnar Anna Lefevre Skjöldebrand tillbaka Swedish Medtechs jurist Julia Öhman, för ett samtal om de uppdaterade samverkansreglerna mellan hälso- och sjukvården och medtechföretagen. Reglerna, som träder i kraft den 1 februari 2026, är en av hörnstenarna för att skapa en transparent, etisk och förtroendefull samverkan – och i det här avsnittet ger Anna och Julia exempel på vad som faktiskt förändras och varför reglerna är så viktiga för hela branschen.

Det blir ett samtal om syftet med samverkansreglerna, hur de utvecklats över tid och vilken roll de spelar för att säkerställa rätt förutsättningar för innovation, kompetensutveckling och patientsäkerhet. Och inte minst, hur uppdateringarna ska göra det ännu enklare att göra rätt.

Hur mår den medicintekniska branschen i Sverige? Så här veckan innan dopparedagen bjuder vi på en tidig julklapp. Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in kollegan Reidar Gårdebäck för att presentera resultatet från Swedish Medtechs årligen återkommande statistikrapport. Ta del av rykande färska siffror som visar både på branschens positiva utveckling samt utmaningar.

Antibiotikaresistens utgör ett globalt hot mot möjligheten att bedriva hälso- och sjukvård. Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in Sophia Wancke från Operation Smile för att få höra hur organisationen arbetar med säker kirurgi i 37 länder världen över. Det blir ett intressant samtal om vikten av utbildning och rutiner kring antibiotikaanvändning, men också om medicinteknikens centrala roll i preventionsarbetet. De pratar om hur partnerskap med medicintekniska företag skapar grund för erfarenhetsutbyte, gemensamt lärande och innovation och hur man framgångsrikt förenar samhällsnytta och affärsnytta till gagn för patienter och sjukvård.